POCT是现场快速诊断方法,应用场景广泛。POCT(Point-of-Care Test)又称即时检验、床旁检测等,是指在采样现场即刻进行的快速诊断,省去了标本在实验室检验时的复杂处理程序。POCT行业上游是许多原材料行业,主要包括生物原料行业、电子信息行业以及化学合成行业等,试剂上游包括精细化学品以及抗原、生物酶和高分子材料等生物原料供应商,仪器上游主要是电子元件和模具供应商。下游需求市场,包括各级医院、卫生服务中心、社区门诊、体检中心等,其中医疗机构占据了约90%的市场份额。另外,诸如血糖仪和血糖试纸等在家庭和个人使用领域发展较为成熟的产品,也可以通过药店等零售终端直接到达消费者端。目前POCT已经广泛应用于ICU、临床科室、手术、急诊、诊所、患者家中及事故现场、监督执法等场景。WHO对POCT的定位为:经济、灵敏、特异、简便易用、快速、装置简单。相比较传统检验,POCT的技术优越性主要体现在操作简单,无需专业人员,
检验过程环节少,检验结果快速。检验个性化,仪器和试剂便携,应用领域不断扩展。
采用POCT检验能够为医院节省成本。从单个样本检测的耗材费用来看,POCT目前由于技术等原因导致成本较高,价格仍高于传统的检测手段。但从整体来看,综合考虑专业人员费用、中心实验室仪器折旧及保养、医院周转率等因素,POCT在劳务、维修保养和设备折旧等方面具有明显的成本优势。POCT广泛覆盖各个临床科室的检测项目,并且能够避免科室的检验收入流入检验科。目前的医疗体制下,临床科室的检测项目需转入检验科,临床科室没有相应的诊断收入。而POCT作为床边检测产品诊断收入直接归属临床科室,POCT产品能够成为临床科室的良好收入补充。目前,POCT已经能够广泛覆盖大部分临床科室的检测项目,各大临床科室有望成为使用POCT产品的主力军。POCT拥有更高的单价和周转率,能够减少医院成本,经济意义显著。根据麻省总医院提供的数据,虽然POCT单人份成本价格较实验室测试更高,但使用POCT后各医疗机构平均节省了41分钟的卧床时间和急诊室等候时间。另外,心脏病相关的检测时间也由110分钟减少至17分钟。综合来看,由于POCT的建设,美国麻省总医院每年共节省约31万美元。
我国POCT的历史从1993年正式拉开帷幕。1993年,我国第一台由怡成生物研发的电子血糖仪上市。2000年以后,国内POCT市场逐渐得到发展,2012年起国内企业已经发展一定规模并陆续上市。在2015年,国内首台全自动POCT工作站上市,到2017年全自动POCT平台成为热门产品,标志着中国的POCT平台向着大规模应用的方向发展。从技术角度看,POCT经历了从定性、半自动定量、到半定量产品,再到全自动定量产品四个发展时代,精密度与自动化程度逐渐提升。
POCT是全球体外诊断行业中快速增长的一个细分行业。根据Global POCT Outlook报告,2018年全球市场规模约为240亿美元,2013-2018年复合增长率超过8%,其中除POCT市场中占比较大的血糖监测市场增速较低,其他多个细分市场均保持10%以上的高速增长。全球POCT市场主要集中在美国与欧洲。预计2020年,全球POCT市场规模超过270亿美元。亚太POCT市场占全球市场的比例有望不断提升。根据BCC Research数据,2018年亚太地区POCT市场规模约为50亿美元,占全球的比例约为25%;预计到2023年,亚太POCT市场规模将超过80亿美元,占全球市场的比例将达到34%。现阶段我国POCT对IVD的渗透率显著低于发达国家。全球来看,发达国家(英美德法加)POCT渗透率一般在30%左右,且依然处于上升趋势。2018年美国POCT的渗透率约为30%,预计未来仍会平稳提升,在2023年达到约36%。而根据Frost
& Sullivan数据,2018年中国POCT的渗透率约为14.7%,不足美国POCT渗透率的一半。中国POCT发展较晚,是潜力巨大的蓝海市场,未来五年,中国POCT市场预计将以20%-25%的增速迅速增长;同时,中国POCT对IVD的渗透率在主要国家中提升幅度最大,将在2023年达到约20%的渗透率。
近年来中国POCT市场保持高速增长,增速约为世界市场的3倍。根据Frost & Sullivan报告,中国POCT市场规模在2013年就已达到4.83亿美元,随着医改的推进和政府在基层卫生建设中对POCT产品技术的投入增加,这一规模在2020年达到了21.8亿美元,增速超过体外诊断整体行业的增速,复合增长率达到23.19%。中国POCT发展较晚,是发展潜力巨大的蓝海市场,预计未来仍将以20%-25%的增速迅速增长。目前POCT市场仍旧在体外检测中占比较少,医院临床科室渗透率还比较低。未来受益于慢性病高发、收入水平提升、纳入医保范围和分级诊疗等,POCT细分领域占比或将不断增大。体外诊断一般分为:生化、免疫、POCT、分子诊断、微生物诊断、组织学诊断等,其中POCT主要对生化、免疫等传统实验室检测形成部分替代。因此,通过计算某地区POCT市场规模占整体体外诊断市场规模的比重,可大致反应该地POCT的技术渗透率情况。根据Frost & Sullivan数据,2018年我国体外诊断和POCT细分市场规模分别达到713亿元、100亿元,POCT的渗透率约为14.7%,不足美国POCT渗透率的一半。我国2019年IVD市场规模约为863亿元,若按照美国2019年POCT在IVD行业中的渗透率计算,则理论POCT市场规模可达到259亿元,而实际我国2018年POCT市场规模约为131亿元,因此我国POCT行业静态增量市场空间约为128亿元